1. 研究目的与意义

芬布芬，属解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药。用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎及痛风等的治疗。亦用于牙痛、手术后疼痛、外伤疼痛等的止痛。其合成工艺在不断地改进，日益完善。目前，英、美、德、日本、瑞士、意大利等国已大量上市。临床试验表明，本品对肠胃道及中枢神经系统的副作用发生率低于阿司匹林及其他非甾体抗炎药。当前中国药厂正取得蓬勃发展，但是，伴随着大量的药厂建设,制药车间厂房在前期设计方案中同时也暴露出若干问题，其中一大部分是由于在具体的布局设计过程中存在考虑不周、设计不当、设计不足或过度设计等原因造成的。本文主要针对如何通过合适的制药车间布局设计，确保药物药品的生产质量，同时提高生产效率，关于其他常规的消防、安全、环保、节能等设计注意事项着重展开论述。

2. 课题关键问题和重难点

人流、物流路线不流畅，松散不紧凑，路线设计臃肿，经常出现“走冤枉路”的情况。特别是针对大宗物料人工转移的物流路线，物料输送路程简捷是非常重要的，如果不必要的路线过长，不仅增加操作工的劳动负担，延长了劳动时间，降低了工作效率，而且增加了物料在沿途受到污染，发生混淆差错的风险。例如，在具体的药厂车间物流路线设计时,可以采用U型布置长条式流水线操作,优化人流、物流路线，尽量减少物料特别是大宗物流的转移距离。在人流、物流路线设计上，“厂区和厂房内的人、物流走向应当合理” ，不能机械地理解人物流不交。叉,通常在布局设计时,将厂房“总的人流口”与“总的物流口”分开且相互保持一定距离防止产生不利于扰，但是不能教条地认为所有人流物流都分开，否则没法解释人带物转移的问题。GMP关注的是人物流的路线设计应首先要确保，原辅料、包材、中间产品、成品等在建筑内部及建筑之间周转通过时防止受到污染 ，制药车间厂房人物流路线设计要抓住这个关键点，否则会事倍功半。

3. 国内外研究现状（文献综述）

1.引言：

芬布芬（fenbufen）化学名为3-（4-联苯基羰基）丙酸，白色或类白色针状结晶。熔点185-187℃。溶于冰醋酸、乙醇、氯仿、乙醚，稍溶于酮，几乎不溶于水和石油醚。无臭，味酸。分子式为c16h14o3，分子量为254.28100，密度为1.188g/cm，沸点为470.2oc at 760mmhg。此药品以联苯、丁二酸酐为原料，在三氯化铝催化下进行傅-克反应制得。在反应中需用硝基苯或氯苯为溶剂。

芬布芬长效非甾体抗炎镇痛药。其作用机理是抑制前列腺素合成。用于类风湿性关节炎、骨关节炎、关节强硬性脊椎炎和痛风等症。目前，英、美、德、日本、瑞士、意大利等国已大量上市。临床试验表明，本品对肠胃道及中枢神经系统的副作用发生率低于阿司匹林及其他非甾体抗炎药。

4. 研究方案

（一）设计方案

本次设计内容以对联苯丁二酸酐和三氯化铝为原材料经过缩合反应，得到中间后，再经过水解最后经过环合，回收，精制等工序得到芬布芬。因为芬布芬是胶囊剂，胶囊剂生产车间要求，胶囊剂车间工艺设计应该满足gmp的有关规定，在开展胶囊剂车间布置设计之前，应该完成生产方法的选择、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算等先行设计。车间布置设计的主要内容是进行设备的选型和工艺设备的安装设计，并提供其他相关专业设计的依据等在接到设计任务书后，首先是完成设计工艺流程图，然后以年产量为主要参考指标，在综合考虑其他因素之后，按gmp规范要求设计车间总平面图、工艺平面图、空气净化管道图和主要设备装配图。由于制药行业是一个关系到人民身体健康的特殊行业，因而，国家对各类制剂车间的长宽高尺寸和结构形式、车间的洁净度等都进行了规范，因而在实际进行车间布置设计时，设备的选型与合理安排就显得更为重要。

（二）研制方案

5. 工作计划

（一）准备阶段

第1-3周：确定课题，收集相关资料，查阅相关中文及英文文献等，完成开题报告。

完成开题报告及开题ppt，提交开题报告初稿，修改开题报告。