药企厂房、设施设计和安装防鼠害研究

 2023-04-16 09:04

论文总字数:12739字

摘 要

本文的目的是为了探索药品企业在现状下,如何更加有效地进行防鼠害工作。通过了解南京鼠类的主要品种,分析鼠类的习性,详细了解如今常用的防鼠措施,比较过去与现在防鼠措施的变化与改进。在建筑防鼠、器械防鼠方面深入研究,寻找出更加适合药企的防鼠措施。结论:药企应改进现有防鼠措施,以免对药品产生不良影响。

关键字:鼠害;防鼠;措施;GMP

Anti-rodent research of design and installation of pharmaceutical plant and facility

Abstract

This article is to explore how pharmaceutical enterprises in the current situation to prevent rodent damage more effectively. Through the understanding of the main varieties of rodents in Nanjing, the analysis to rodent behavior, a detailed understanding of the common measures of preventing rodents, comparing past and present measures and finding the changes and improvement. Conduct a deep research on building and equipment, to find more appropriate ways for pharmaceutical enterprises to prevent rodents. The conclusion is that pharmaceutical enterprises should improve present measures, to avoid threatening the quality of drugs.

Keywords: Rodent Damage; Rodent Control; Measurement; GMP

目 录

摘 要 I

Abstract II

第一章 引 言 1

1.1 背景与意义 1

1.2 国内外药企防鼠现状 1

1.2.1 日企 1

1.2.2 国内企业 1

第二章 鼠类概况 3

2.1 鼠类习性 3

2.2 鼠类与传染病 3

第三章 现有的药企防鼠措施 5

3.1 建筑防鼠 5

3.1.1 门窗与框间空隙 5

3.1.2 墙基、墙体与地面的硬化 5

3.1.3 各类管道的设计 5

3.1.4 房顶、天花板及其他 6

3.1.5 配电房及电缆 6

3.2 器械防鼠 6

3.2.1 鼠夹 6

3.2.2 粘鼠板 6

3.2.3 长效连续捕鼠器 6

3.2.4 超声波电子驱鼠器/电子猫 7

3.2.5 诱饵/毒饵 7

第四章 防鼠措施的比较 8

4.1 研究地点背景 8

4.2 防鼠措施的比较与漏洞 8

4.2.1 单一性 8

4.2.2 挡鼠板 9

4.2.3 防鼠器械的使用 9

4.2.4 周边环境防鼠 9

第五章 国内药企防鼠措施改进 10

5.1 加强防鼠意识 10

5.2 加强建筑防鼠 10

5.3 加强仓库防鼠 10

5.4 选择合适的防鼠器械 11

5.5 定期检查 11

5.6 防鼠与灭鼠 11

5.7 举例说明 12

第六章 结 论 13

致 谢 14

参考文献(References) 15

第一章 引 言

1.1 背景与意义

每个药品生产企业在厂房设计之初,必然会考虑一个问题——如何有效地防止鼠类进入厂房污染药品以及原辅料。因为,生产药品所用的辅料很大一部分属于糖类、蛋白质与脂肪,例如羧甲基壳聚糖、淀粉,葡萄糖、乳糖、明胶、甘油等[1],这些都是可食用的,而鼠类属于杂食性动物,这些辅料及药品都可能成为它们的食物。啮齿类动物通常带有大量的细菌、寄生虫和病原体及媒介昆虫,如果其接触了药品和原辅料就会对药品的生产质量造成影响,甚至,会损害人们的健康并致病。我国GMP第四十三条,同样明确规定,工厂应采取防止昆虫和其他动物进入的设施。无论是车间、仓库、还是控制间都需要预防鼠患。因此,防鼠设施建设是制药企业必须重视的问题。

1.2 国内外药企防鼠现状

由于国内外GMP要求不同,药品企业发展水平不尽相同,因此对于防鼠的重视程度也有一定的差距。以下对比日企和国内药企的防鼠管理规程。

1.2.1 日企

(1)环境的整治:垃圾站的剩余物,当天处理;净化槽泥容器要设置加盖;绿化带的植被要定期维护[2]

(2)照明的整备:夜间照明设备要改变其色调;车间内部的光不可透漏到外部[2]

(3)出入:使用出入口的管理;进入车间至少两重构造,最好有三道门;门口要设置防鼠措施;

(4)墙壁与天花板:用硅树脂等材料使空隙闭合;损坏的地方需要当天修缮完成[2]

(5)如有必要,可在车间内设置粘鼠纸、电子猫、电子捕鼠笼;

(6)原则上企业内部禁止使用灭鼠剂,不得已使用的时候,要取得许可;

(7)使用的捕鼠器械需监测管理;

(8)车间内和周围外部比最好是正压,绝对不能是负压。

1.2.2 国内企业

(1)工程部对厂房的主要布局进行详细的调查,绘制出厂区鼠防治平面图,在图上标出所有存在鼠类进入可能的通道口位置;

(2)防止鼠类进入厂房、仓库和配电室;

(3)在各个必要场所设定挡鼠板,仓库则需定期采用器械灭鼠;

(4)防鼠工具需定期维护维修

(5)避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、中间产品、待包装产品或成品造成污染。

相对于日企,国内药企的防鼠措施并不完善,主要针对的是车间防鼠灭鼠,缺少对周围环境的整治,以及夜间防鼠的措施。国内药企对防鼠害的重视程度远远不够,大多着力于厂房的布局,而忽视了防鼠这个重要的问题,有些企业甚至只设置挡鼠板。这样的认知要不得,尽管GMP只简单要求了药企的防鼠,但是防鼠害是不可轻视的,国内药企需加强对这方面危害的认识。

对此,本文通过比较过去与现在的防鼠措施的变化,找出如今更加适合医药企业的防鼠措施,使得国内药企能够更有效地进行防鼠害工作。

第二章 鼠类概况

2.1 鼠类习性

老鼠是哺乳纲、啮齿目、鼠科啮齿类动物。其主要特点是行动迅速,以植物为主食,也有的为杂食性。老鼠种类多,全世界现有450多种。老鼠是现存最原始的哺乳动物之一,它们生命力旺盛、数量繁多并且繁殖速度极快,适应能力很强[3]。鼠科中鼠属的黑家鼠、褐家鼠小鼠属、黑线姬鼠的小家鼠随着人类到达了世界各地,是最常见的哺乳动物,一般视为害兽[3]

而南京市位于长江中下游,北亚热带湿润季风气候, 春秋短, 冬夏长, 其环境十分适宜鼠科动物的生存与繁殖,并且利于鼠类传染病的传播[4]。南京地区,在室内的鼠形动物主要有褐家鼠、黄胸鼠、小家鼠等,其中黄胸鼠跳跃能力最强,直立跳跃能有60公分。最常见的则是褐家鼠,这种鼠类也是大多数药企的妨害对象,在此不多赘述。而黄胸鼠通常会被忽略,其特点如下:

  1. 行动敏捷,攀缘能力极强;
  2. 多在夜晚活动,以黄昏和清晨最活跃;
  3. 后足细长,长于30mm;
  4. 黄胸鼠为杂食性而偏素食性动物,喜多水作物,与褐家鼠相似;

根据褐家鼠、黄胸鼠的生活习性,可以得出以下鼠类污染药品的主要途径:

  1. 从屋顶或挖洞进入厂房;
  2. 从管道或门隙进入厂房;
  3. 随人员进入厂房;
  4. 攀爬粗糙的墙壁进入厂房;
  5. 跳跃过挡鼠板进入厂房;
  6. 啃食电缆,造成事故
  7. 进入仓库,使用原辅料

2.2 鼠类与传染病

世界卫生组织指出, 21世纪威胁人类生命健康的主要杀手仍是传染病。如今全世界90%的鼠类,能携带近200多种病原体,其中主要为病毒性疾病、细菌性疾病、立克次体病、寄生虫病[5]。鼠传疾病的传播途径分为直接传播和间接传播,而在药企,鼠类主要通过直接传播的方式传播疾病。若不做好防鼠措施,使药品原辅料受老鼠污染,则可能会导致药品受到病毒或细菌的污染。这些药品若被病人服下,那么就不是救命而是会害人的,会造成无法预计的后果。

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